盐酸雷尼替丁胶囊
(1)取本品的内容物适量(约相当于雷尼替丁0.2g),天津盐酸厂商,照盐酸雷尼替丁
项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,天津盐酸厂家,在228nm与314nm的
波长处有较大吸收。
(3)取本品的内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】有关物质取本品内容物适量,照盐酸雷尼替丁片项下的方法测定,杂
质总量不得过4.0%。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于雷
尼替丁25mg),置100ml量瓶中,加水使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,天津盐酸,精密量取
续滤液5ml,天津盐酸批发商,照盐酸雷尼替丁片项下的方法,自“置100ml量瓶中,加水稀释至刻度”起,
依法测定,即得。
关于盐酸类的药物
有关物质取本品细粉适量,加氯仿-甲醇-二乙胺(10:10:1)溶液制成
每1ml中含盐酸哌唑嗪3.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加同一溶液稀释成
每1ml含45μg的溶液,作为对照溶液;照盐酸哌唑嗪项下的方法检查,应符合规定。
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加水3ml研磨,用乙醇约80ml分次转
移至100ml量瓶中,充分振摇使盐酸哌唑嗪溶解后,再用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,
滤过,精密量取续滤液适量,加乙醇定量稀释制成每1ml中含3μg的溶液,作为供试品溶液
,照含量测定项下的方法测定,应符合规定。
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