盐酸哌唑嗪片
本品含盐酸哌唑嗪(C19H21N5O4.HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸哌唑嗪20mg),加10%氢氧化钠
溶液1.5ml,研磨5分钟,加氯仿10ml,振摇15分钟,静置,俟分层,分取氯仿层滤
过,滤液蒸干,天津盐酸报价,提取物照盐酸哌唑嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在251nm的波长处
有较大吸收。
鉴别: (1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过,取滤液2ml,加氢氧化钾试液2滴,天津盐酸,摇匀,加高锰酸钾试液1-2滴,紫色立即消失。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,天津盐酸厂家,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)取鉴别(1)项下的滤液1ml,应显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。检查: 含量均匀度 取本品1粒,将内容物倾入100ml量瓶中,加乙醇5ml,振摇使盐酸氟桂利嗪溶解,加盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至1000ml)稀释至刻度,摇匀。滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 溶出度 取本品1粒,照溶出度测定法(附录Ⅹ C一法),以盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至1000ml)600ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,续滤液作为供试品溶液;照含量测定项下的方法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
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